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Quer transformar a vida de pessoas e animais? Inovação está no seu DNA?

Se sim, venha trabalhar na Boehringer Ingelheim Brasil!

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Buscamos por um Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sênior para se unir ao nosso time da fábrica de Paulínia.

**Inscrições até 08/03/2021**

A sua missão será:

• Elaborar e revisar, colaborando na manutenção dos documentos técnicos relacionados a validações de sistemas computadorizados, integridade de dados, e validação de planilhas das operações de fabricação e controle no site.

• Revisão de SOPs de acordo com guidelines corporativas e com os órgãos regulatórios internacionais.

• Participar e apresentar documentos e dados durante auditorias externas

• Realizar auditorias internas da qualidade, de modo a medir as implementações efetivas do SQA, de identificar os desvios e as fragilidades e de propor as ações que permitam corrigir e melhorá-lo.

• Fornecer suporte para a implementação das ações definidas e da sua eficácia.

• Gerenciar e executar plano de mestre de validação de sistemas computadorizados e planilhas de excel utilizados nos processos produtivos e laboratórios de controle, e outras áreas suporte.

• Executar atividades de validação de sistemas computadorizados com foco em sistemas legados das áreas existentes, realiza a revisão periódica de sistemas já validados.

• Elaborar e manter atualizados documentos relacionados à validação de sistemas e planilhas e seu ciclo de vida, que devem estar em acordo com normas internacionais (FDA, EMA) e diretrizes corporativas;

• Participar de análise dos desvios e da sua investigação, quando necessário.

• Realizar a análise de modificações ligadas a sistemas computadorizados, definindo a estratégia de revalidação, se necessário; bem como inclusão em planos de backup/ restore, e atualização de inventário.

• Suportar outros analistas na preparação de protocolos, relatórios e adendos de validação sistemas devido a desvios e mudanças com impacto nas validações existentes.  

E o que você precisa para cumprir sua missão?

• Superior Completo em Engenharia, Farmácia ou Análise de Sistemas;

• Desejáveis cursos relacionados ao cargo: Qualificações de equipamentos; validação de sistemas computadorizados; integridade de dados, GAMP 5, 21CFR Part 11;

• Desejável Experiência em qualificação de equipamentos e/ou utilidades (IQ/OQ/PQ);

• Experiência em validação de sistemas (sistemas de informação e softwares de chão de fábrica/ automação), incluindo GAMP, FMEA e outras;

• Experiência com normas GMP (FDA, EU GMP, ANVISA, MAPA) relacionadas à validação de sistemas e das normas gerais de GMP em indústrias farmacêuticas (humana e/ou veterinária);

• Conhecimento das regulamentações do FDA e EU GMP aplicáveis a indústrias farmacêuticas, como 21 CFR Part 11, 210 e 211, Eudralex, entre outros;

• Inglês avançado/ fluente. 

“Esta oportunidade destina-se também às pessoas com deficiências (PCD). Respeitamos e valorizamos talentos de todos os gêneros, idades, raças, etnias, sexualidade, religiões e deficiências.  Diversidade é um dos nossos valores. ”

Próximos passos:

Se você acredita que pode fazer a diferença na vida de pessoas e animais, faça a sua inscrição. Caso o seu perfil esteja alinhado com o demandado pela vaga, entraremos em contato. Boa sorte!

Por que a Boehringer Ingelheim?

A Boehringer Ingelheim é uma das 20 principais farmacêuticas do mundo, com cerca de 51.000 funcionários globalmente, tendo como foco desenvolver soluções de saúde com grande valor e impacto para pessoas e animais. Pelo quarto ano consecutivo, fomos reconhecidos pelo Instituto Top Employers pela excelência em nossas práticas de RH, como um pacote competitivo de remuneração e benefícios e iniciativas para o equilíbrio entre a vida profissional e pessoal, o que mostra o nosso constante cuidado por quem nos impulsiona todos os dias: nossos colaboradores.

Conheça mais sobre a Boehringer Ingelheim visitando o nosso site: https://www.boehringer-ingelheim.com.br/

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A Boehringer Ingelheim é uma das 20 principais farmacêuticas do mundo, com cerca de 51.000 funcionários globalmente, tendo como foco desenvolver soluções de saúde com grande valor e impacto para pessoas e animais.

Pelo quarto ano consecutivo, fomos reconhecidos pelo Instituto Top Employers pela excelência em nossas práticas de RH, como um pacote competitivo de remuneração e benefícios e iniciativas para o equilíbrio entre a vida profissional e pessoal, o que mostra o nosso constante cuidado por quem nos impulsiona todos os dias: nossos colaboradores.

A seleção de candidatos está sendo realizada através do site “VAGAS”. Os interessados devem acessar o site e se cadastrar neste link.

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